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研发前提
 

 

  康美(mei)(mei)药业研(yan)(yan)发中间位于广(guang)东省普宁市(shi)(shi),并在(zai)广(guang)州市(shi)(shi)、北(bei)京市(shi)(shi)建(jian)立了(le)康美(mei)(mei)药物研(yan)(yan)讨院。

  广东(dong)康(kang)美药(yao)(yao)物研(yan)讨(tao)(tao)院(yuan)无限公司聚(ju)焦(jiao)于(yu)办事(shi)中(zhong)药(yao)(yao)全财(cai)产的研(yan)讨(tao)(tao)范(fan)畴(chou),如(ru)(ru)种(zhong)子、种(zhong)苗(miao)、中(zhong)药(yao)(yao)材(cai)规(gui)范(fan)、中(zhong)药(yao)(yao)材(cai)炮制(zhi)规(gui)范(fan)、中(zhong)药(yao)(yao)材(cai)商品规(gui)格品级规(gui)范(fan)的研(yan)讨(tao)(tao);康(kang)美(北京)药(yao)(yao)物研(yan)讨(tao)(tao)院(yuan)无限公司聚(ju)焦(jiao)于(yu)研(yan)讨(tao)(tao)具备(bei)更广漠且(qie)需要(yao)更有用产物的安(an)康(kang)范(fan)畴(chou)、疾病范(fan)畴(chou)。疾病范(fan)畴(chou)如(ru)(ru)心脑血管、癌症、骨科(ke)、妇科(ke)、神经体系(xi)等。安(an)康(kang)范(fan)畴(chou)如(ru)(ru):将传统的中(zhong)药(yao)(yao)保(bao)健(jian)(jian)医治转化为功效(xiao)因子绝对清(qing)楚、保(bao)健(jian)(jian)功效(xiao)绝对明白的安(an)康(kang)产物等。

  康美药业股分无限公司现具备中药饮片国度处所结合工程研讨中间、中药饮片规范重点研讨室,和具备广东省中药规范化手艺委员会、广东省中药饮片工程手艺研讨开辟中间、广东省中药饮片企业重点尝试室、广东中药财产手艺立异同盟等中药财产大众办事和手艺立异支持平台,建立了广东省企业手艺中间、企业博士后科研任务站。研讨院依靠公司中药资本上风和根本研发的上风,现已展开了包含中成药、食物和保健食物在内的产物研发名目数十项;根本研讨名目近10项,名目首要有人参、红景天、何首乌等中药材的研讨和微射流及微波枯燥等新手艺操纵的研讨。康美药物研讨院按国际研讨室规范扶植。按查验名目散布为10个小尝试室:破坏间、电热室、洗濯间、前处置室、植化室、薄层理化室、显微室、天平室、微生物室、紧密仪器室。能源装备、中西药研发装备、制剂研发装备、检测装备装备齐备。尝试室全情况内有杰出的透风、排风举措措施,在保障尝试情况的同时,无力保障尝试职员的人身宁静,同时装备搜集连接,保障杰出的信息搜集化办理才能。
 

  自然药物评估中间:首要处置中药、自然药物新药及中药保健食物的研讨开辟,包含中药提取、分手、稀释、制剂成型及品质研讨等。具备超临界萃取装配、微波萃取装配、超滤膜装备、超速冷冻离心计心情、多功效提取稀释装备、真空微波枯燥箱、喷雾枯燥仪、高温挤出滚圆机、气流超微破坏机、高剪切乳化机、超声乳化处置机、多功效制粒/制丸/包衣机和高压蒸气灭菌柜和通俗的中药提取、稀释、枯燥和灭菌装备等一多量进步前辈装备。

  炮制手艺研讨中间:首要处置中药饮片工艺及其品质规范规范化研讨,炮制机理研讨,中药饮片GMP实行和供给行业大众手艺征询与办事等,包含中药饮片炮制工艺、品质规范、炮制机理、辅料规范、炮制机器研发,中药标本建造,中药饮片不变性及包装蕴藏养护前提等根本研讨等,具备真空润药机、高压蒸制装备、微波枯燥、近红内在线光谱仪等。

  在(zai)中(zhong)药(yao)(yao)饮片(pian)炮制进程节(jie)制、炮制工艺操纵(zong)于出产等方面堆集(ji)了较丰硕的经历,所承当的国(guo)度科技攻关名目“严重(zhong)新药(yao)(yao)创制”科技严重(zhong)专项“十一五(wu)”打算(suan)中(zhong)“中(zhong)药(yao)(yao)饮片(pian)规范研讨(tao)(tao)平(ping)台”的课(ke)题(ti)研讨(tao)(tao),十一五(wu)科技支(zhi)持打算(suan)“中(zhong)药(yao)(yao)饮片(pian)GMP”和(he)“炮制规范指点(dian)准绳”、广东省(sheng)经贸(mao)委重(zhong)点(dian)手艺立异名目:中(zhong)药(yao)(yao)指纹图谱手艺在(zai)中(zhong)药(yao)(yao)饮片(pian)品质节(jie)制中(zhong)的操纵(zong)研讨(tao)(tao)及推行(xing)的研讨(tao)(tao)已(yi)由过程国(guo)度验收。

  制剂研讨中间:以新药研发为焦点合作力,充实操纵手艺上风,整合各方资本,构建以新型药物制剂、药物缓控释手艺和药物开释体系手艺为根本的制剂研讨平台,借力国际进步前辈制剂手艺气力,努力于研制开辟具备国际抢先手艺程度的药物缓控释制剂手艺和产物,鞭策国际企业相干手艺的全体成长和更新。制剂研讨中间首要研讨标的目的为新产物、新手艺、新剂型,重点在缓控释给药体系的操纵根本、制备手艺与相干产物开辟研讨,和与之配套的品质节制研讨和财产化研讨等方面。

  药品检测研讨中间:作为研讨院的焦点部分之一,承当着研讨院一切名目的研讨检测,检测方式开辟,品质规范研讨,不变性考查等与检测有关的各方面的任务。检测中间从建立早期就遭到公司带领的高度正视,前后投入近万万元停止尝试室扶植。

  信息中间:首要担任科技名目报告及办理、企业自立名目可行性报告等资料的搜集及编写、医药行业信息搜集等,是研发部分与当局构造、高档院校的中间纽带,阐扬着不可或缺的相同与调和感化。信息中间建立至今,已实现了多项国度级、省级课题的报告,包含国度科技部十二五科技攻关打算名目、“严重新药创制”科技严重专项十二五打算名目、国度认定企业手艺中间、国度发改委《中药典范配方颗粒重点尝试平台及中药材全性命周期追溯信息办事平台扶植》名目、广东省科技打算名目、广东省中药饮片企业重点尝试室、广东省计谋性新兴财产关头焦点手艺名目、广东省自立立异产物认定、国度产业和信息化部《2011年中药材搀扶资金名目》等。

  注册中间:是公司与当局主管部分、查验机构、专家等相同的桥梁,承当公司一切产物的注册报批任务。注册中间持久处置产物注册、报批任务,堆集了很是丰硕的经历,按照公司的成长计谋,展开了各类范例药品、保健食物、通俗食物及行业相干证照注册报批任务,已胜利取得多个批件;充实阐扬注册中间专业性强、经历丰硕等上风,实现各类首要事变的查问、阐发任务。


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